Motivo Más Común Según Ley Tomar Suplementos Dietéticos Naturales Virginia
Quiz Ref ID La FDA regula los suplementos dietéticos a través de Quiz Ref ID El alimento federal, que se aprobó en 1994 como una enmienda a la FDC9 Las compañías de suplementos dietéticos están obligadas a mantener pruebas de seguridad para sus productos y deben asegurarse las afirmaciones de la etiqueta son verdaderas y no engañosas.
La salud del suplemento dietético de 1994y la Ley de Educación permite que los productos a base de hierbas se etiqueten con declaraciones que expliquen sus supuestos efectos sobre la estructura o función del cuerpo humano (p. ej., alivio de la fatiga) o su papel en la promoción del bienestar general (p. ej., mejora del estado de ánimo o mentalidad). El análisis de algunos de los supuestos efectos de los productos a base de hierbas sugiere que a veces se parecen mucho a las afirmaciones de eficacia clínica para diversas enfermedades o afecciones. De hecho, la FTC permite a las empresas declarar la gama de beneficios que ofrecen sus productos, y esta es probablemente la razón por la que hasta el 70 % de los adultos en los EE. UU. usan al menos un suplemento dietético cada día, y una de las razones es el esfuerzo por mantener o mejorar la salud. En cambio, los suplementos dietéticos están regulados principalmente por la Comisión Federal de Comercio, o FTC, que controla las declaraciones hechas en las etiquetas; sin embargo, esto se limita a asegurarse de que el fabricante de un suplemento no haga una declaración explícita sobre si un producto es útil para el tratamiento. Los suplementos dietéticos pueden hacer declaraciones de propiedades saludables genéricas, declaraciones de contenido de nutrientes o declaraciones de funciones estructurales. Se requieren algunas verificaciones científicas para ir solo a la FDA para declaraciones de propiedades saludables, lo que establece una conexión directa entre el uso del suplemento y la reducción del riesgo de enfermedad.
Además, si la etiqueta incluye declaraciones sobre el efecto de un producto en la estructura o función del cuerpo, declaraciones de propiedades saludables generales o beneficios relacionados con las deficiencias nutricionales clásicas, el suplemento dietético también debe incluir un descargo de responsabilidad que indique que la Administración de Alimentos y Medicamentosno ha evaluado estas afirmaciones, y el producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. La FDA ha emprendido acciones de ejecución contra productos de suplementos dietéticos por problemas de seguridad, infracciones de fabricación y mercadeo inadecuado o etiquetado incorrecto, incluido el uso de declaraciones de enfermedades prohibidas. Quiz Ref ID Si bien las afirmaciones de estructura/función, que describen el efecto de una sustancia en la estructura o función corporal (por ejemplo, ayuda a mejorar la memoria), están permitidas, las afirmaciones de enfermedades, o afirmaciones de que un producto puede diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir enfermedades (p. ej., reduce el dolor y la rigidez asociados con la artritis) están prohibidos en las etiquetas de los suplementos dietéticos y requieren la aprobación de la FDA y la evidencia para usarse en las etiquetas de los productos farmacéuticos aprobados. Más lejos, no existe ningún requisito de que los fabricantes proporcionen evidencia de la seguridad del producto a la Administración de Alimentos y Medicamentos antes de comercializar un suplemento dietético a menos que el suplemento contenga un nuevo ingrediente dietético (un ingrediente dietético que no se comercializó en este país antes del 15 de octubre de 1994) que no se ha conservado en el suministro de alimentos como un artículo utilizado para alimentos en una forma en la que el alimento no ha sido alterado químicamente. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos no requiere que las etiquetas de los suplementos revelen cómo sus productos interactúan con otros medicamentos, lo que puede provocar irritaciones o efectos adversos inesperados, sin la orientación adecuada de los médicos.
Peor aún, los fabricantes de suplementos tampoco están obligados a informar a la FDA cuando hayan recibido informes de reacciones adversas para la salud causadas por sus productos. Hay algunos problemas importantes con estas afirmaciones: a saber, las compañías de vitaminas no están reguladas como medicamentos por la FDA, y muchos suplementos no funcionan de la manera que se afirma. Ahora, esto se complica aún más por el hecho de que la FDA tiene muchos burócratas reales que detestan los suplementos dietéticos, y les gustaría tener una aprobación previa a la comercialización, lo que reduciría los costos de las vitaminas, los minerales e incluso los productos herbales.
Si está considerando usar un suplemento a base de hierbas , debe saber que muchos suplementos a base de hierbas pueden interactuar con medicamentos recetados y sin receta, y pueden producir algunas interacciones y efectos secundarios muy graves. Aunque se considera un suplemento natural, los suplementos de hierbas aún pueden desencadenar diferentes tipos de interacciones entre el fármaco y el complemento y efectos adversos graves, y también pueden empeorar algunas condiciones de salud. Desde desactivar un medicamento recetado hasta empeorar peligrosamente los efectos, los suplementos utilizados pueden tener consecuencias sustanciales. Las personas que toman medicamentos deben tener especial cuidado, ya que algunos suplementos pueden interrumpir sus tratamientos.
Debe hacer una búsqueda minuciosa antes de tomar cualquier suplemento y siempre tener cuidado al mezclar medicamentos y suplementos. Debe compartir la lista completa de medicamentos y suplementos que está tomando para evitar interacciones peligrosas entre productos. Los médicos les piden a los pacientes que revelen qué suplementos están usando, incluidas las multivitaminas, ya que los suplementos que están usando pueden interactuar con sus medicamentos recetados. El descargo de responsabilidad más común en el mercado médico se encuentra en la mayoría de los empaques y publicidad de vitaminas y suplementos dietéticos.
La preocupación de que los descargos de responsabilidad puedan verse eclipsados ????por otro contenido de marketing es especialmente pertinente para productos de salud complicados, incluidos los aditivos alimentarios y los medicamentos recetados que se promocionan para su uso fuera de la etiqueta del medicamento recetado. La falta de efecto observada de tales descargos de responsabilidad sugiere la necesidad de reconsiderar si algunos suplementos nutricionales de alto riesgo deben someterse a mejores pruebas de seguridad antes de su uso a gran escala, y plantea dudas sobre la idoneidad de dicho enfoque para guiar el uso de medicamentos recetados en entornos más permisivos. Los aspectos regulatorios de la industria de los aditivos alimentarios brindan contexto a varias áreas de preocupación para la salud pública, incluidos los comportamientos de los consumidores con respecto al uso, la seguridad y la eficacia, y los estudios que se centran en los efectos en la salud de la suplementación regular.
Por supuesto, los fabricantes no pueden usar o incorporar intencionalmente compuestos que se sabe que son riesgos para la salud: la ley de 1994 especifica que se debe haber demostrado que los ingredientes utilizados en los suplementos dietéticos no causan daño.